Avviso di rettifica
Errata corrige
Atto Rettificato
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Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale JODOCUR Avviso di rettifica del comunicato a pagamento TX17ADD7281 comparso sulla GU n. 79 del 06/07/2017, Parte II, Foglio delle Inserzioni. Rettifica richiesta: integrazione del comunicato AIFA come da comunicazione AIFA/PPA/P/48025 del 30/04/2018 Numero e data della comunicazione AIFA da integrare: AIFA/PPA/P/63763 del 19/06/2016 Medicinale: JODOCUR, AIC n. 020364016 e 020364028 Tipo di modifica: Modifica stampati - Cod. Pratica N1B/2015/3059 Modifica apportata: Foglio illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User Test e adeguamento dell'RCP al QRD template La notifica stessa deve ritenersi integrata con le etichette aggiornate al formato QRD Il titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, all' etichettatura entro e non oltre sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente Integrazione. L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione. Il legale rappresentante dott. Davide Businelli TX18ADD5273