Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                   regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Medicinale CEFTRIAXONE FKI polvere per soluzione per infusione  AIC
042495 in confezioni tutte. 
  DE/H/0890/001/IA/024, pratica C1A/2017/2558.  Var.  IA  B.III.1.a)2
aggiornamento CEP di produttore approvato (Hanmi Fine Chemical). 
  Medicinale PACLITAXEL KABI concentrato per soluzione per  infusione
AIC 039405 in confezioni tutte. 
  UK/H/1335/001/IA/035,  pratica  C1A/2017/2338.  Raggruppamento   di
variazioni:  IAIN  A.1  modifica  indirizzo  del  titolare   AIC   in
Portogallo; IA B.III.1.a.2 aggiornamento CEP di produttori  approvati
(Teva  Pharmaceuticals;  Fresenius  Kabi  Oncology);  IA  B.III.1.a.4
eliminazione  CEP  di   produttore   approvato   (Indena);   IA   A.7
eliminazione   sito   responsabile   della   fabbricazione   e    del
confezionamento primario e secondario del prodotto finito  (Fresenius
Kabi S.A. Buenos Aires, Argentina). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TU17ADD12242