Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                  Regolamento n.1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A., via del  Bosco  Rinnovato,  6-U7,
20090 Assago (Milano) 
  Specialita' medicinale: IOSALIDE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg compresse rivestite con  film
-12 Compresse - 024401022; 500 mg compresse rivestite con  film  -  8
Compresse - 024401010 
  Codice Pratica: N1A/2017/2289 
  Modifica apportata: Variazione  Tipo  IA  -  A.7  Cancellazione  di
un'officina  di  produzione.  Tutte  le  fasi  di   Produzione   (da:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH - Göllstraβe 1 - 84529  Tittmoning
(Germania) or Temmler Werke GmbH - Weihenstephaner Straβe 28 -  81673
München  (Germania);  a:  Dragenopharm  Apotheker   Püschl   GmbH   -
Göllstraβe 1 - 84529 Tittmoning (Germania)). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Marco Adolfo Bottoni 

 
TX17ADD12379