Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/20087CE e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  A.4  Modifiche  del  nome  e/o  dell'indirizzo:   del   fabbricante
(compresi eventualmente i siti di controllo della  qualita');  o  del
titolare di un ASMF; o del fornitore di un principio attivo,  di  una
materia prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata
nella  fabbricazione  del  principio  attivo  (se   specificati   nel
fascicolo del prodotto) per i quali non si dispone di un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea; o del fabbricante di un nuovo
eccipiente (se specificato nel fascicolo tecnico). 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 26 Maggio 2017 
  Medicinale: FLUAD (AIC 031840) 
  AIC confezioni autorizzate: 031840 034,  031840  046,  031840  059,
031840 061, 031840 073, 031840 085 
  Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100- Via Fiorentina,1 
  Codice pratica: C1A/2017/1430 
  MRP n. IT/H/0104/001/IA/139 
  N. e Tipologia variazione: A.4; Variazione Tipo IA 
  Tipo modifica: 
  Tipologia A.4: Cambio del nome  del  sito  di  produzione  Novartis
Influenza Vaccines GmbH - Marburg in Seqirus GmbH Marburg. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Dalila Dolfi 

 
TX17ADD8646