Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.  29
     dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag S.p.A. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Medicinale: HALDOL 2 mg/ml gocce orali, soluzione 
  Confezioni e numeri di AIC: flacone 30 ml - AIC 025373059 
  Codice pratica: N1A/2017/1052 
  B.II.f.1.a.2 Change in the shelf-life or storage conditions of  the
finished product.  Reduction  of  the  shelf  life  of  the  finished
product, after first opening 
  DA: nessun periodo - A: 3 mesi 
  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Sinibaldi 

 
TX17ADD8669