Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano Specialita' medicinale: NERISONA crema 0.1% - AIC 023722085 Codice Pratica: N1A/2017/1069 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: Tipo IAin - B.II.d.1.h: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - Aggiornamento del fascicolo al fine di conformarsi alle disposizioni di una monografia generale aggiornata della farmacopea europea per il prodotto finito. Tipo IA - B.II.d.2.e: Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Aggiornamento della procedura di prova per renderla conforme alla monografia generale aggiornata della farmacopea europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV17ADD6494