Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: SANOFI S.p.A. 
  Medicinale: CORDARONE 
  Confezioni e numero di AIC: 
  200 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 025035015 
  150 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso -  5  fiale  -
AIC n. 025035027 
  150 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso -  6  fiale  -
AIC n. 025035039 
  Codice pratica: N1A/2017/1145 - variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2):
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea per la sostanza attiva, amiodarone cloridrato.  Aggiornamento
di un certificato presentato  da  un  fabbricante  gia'  autorizzato:
R1-CEP-2009 031-Rev01. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD6656