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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: CETIRIZINA ABC Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 037911 in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2017/2219 Grouping of variations di Tipo IA, categoria 3 x B.III.1.a)2, consistente nell'aggiornamento del CEP all'ultima revisione approvata dall'EDQM: da R1-CEP 2000 - 081-Rev 02 a R1-CEP 2000 - 081-Rev 05. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX17ADD12249