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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 Specialita' medicinale: DERMESTRIL Confezioni: "25 mcg/24 ore cerotti transdermici" 8 cerotti (AIC n. 029001017) "50 mcg/24 ore cerotti transdermici" 8 cerotti (AIC n. 029001029) "100 mcg/24 ore cerotti transdermici" 8 cerotti (AIC n. 029001031) Codice pratica: N1A/2018/328 Var. tipo IAIN Cat. B.II.a.1.a Modifiche di impressioni, rilievi o altre marcature del prodotto + IA Cat. B.II.e.1.a.1 Modifica della composizione quali/quantitativa del confezionamento primario del prodotto finito - forme farmaceutiche solide. Specialita' medicinale: EPIESTROL Confezioni: "25 mcg/24 ore cerotti transdermici" 8 cerotti (AIC n. 029000015) "50 mcg/24 ore cerotti transdermici" 8 cerotti (AIC n. 029000027) "100 mcg/24 ore cerotti transdermici" 8 cerotti (AIC n. 029000039) Codice pratica: N1A/2018/328 Var. tipo IAIN Cat. B.II.a.1.a Modifiche di impressioni, rilievi o altre marcature del prodotto + IA Cat. B.II.e.1.a.1 Modifica della composizione quali/quantitativa del confezionamento primario del prodotto finito - forme farmaceutiche solide. Specialita' medicinale: URALYT-U Confezioni Tutte: AIC n. 021213 Codice pratica: N1A/2017/1822 Var. tipo IA Cat. A.7 Soppressione del sito secondario di riempimento e confezionamento "PTG Lohnabbfüllung GmbH". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole variazioni di tipo IB: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Valeria Pascarelli TX18ADD5276