Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Medicinale: LEUSTATIN Confezioni e numeri di AIC: Confezione 10 mg/10 ml soluzione per infusione, 7 flaconi- AIC 029005016 Codice pratica: N1B/2018/756 Natura della variazione: Type IB - B.I.a.2.e - Minor change to the restricted part of an Active Substance Master File I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Alessandra Sinibaldi TX18ADD11125