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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' farmaceutici SpA Codice pratica: N1A/2018/1457 Medicinale: MIOTENS, MIOTENS CONTRATTURE E DOLORE Codice Farmaco(Miotens)AIC: 034424010 Codice Farmaco (Miotens Contratture e Dolore) : AIC 042045017 e AIC 042045029 Tipologia variazione oggetto della modifica: Grouping di 2 variazioni di TipoIAin: B.III.2.a.1 Modifica apportata: modifica al fine di conformarsi alla farmacopea europea, per allineare la sostanza attiva tiocolchiside da monografia interna al Certificato di Farmacopea Europea n. RO-CEP 2015-285 Rev 00 del produttore gia' autorizzato Indena. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivoalla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Elisabetta Rossi TX18ADD11143