Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. Specialita' medicinali: PLITAGAMMA N. AIC serie: (029249) Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Variazione Tipo IAin, n. C.I.z: Una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell' etichettatura o del foglio illustrativo, destinate ad attuare il risultato delle raccomandazioni del PRAC: EMA/PRAC/720440/2017 - Immunoglobulina umana normale per somministrazione endovenosa (IVIg)- sindrome simil-lupoide e termini correlati. (Pratica Codice: N1A/2018/1598) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno successivo alla sua pubblicazione. Il procuratore Alessandra D'Amici TX18ADD11144