Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
               in commercio di medicinale per uso umano
 
   Titolare:  ABC  Farmaceutici  S.p.a., corso Vittorio Emanuele II n.
72, 10121 Torino.
   Medicinale: GLUCONATO FERROSO ABC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "80  mg  compresse  effervescenti"  30  compresse  -  A.I.C.  n.
034584019;
      "80  mg  compresse  effervescenti"  60  compresse  -  A.I.C.  n.
034584021 (sospesa).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 29 maggio 2007.
Codice pratica N1B/05/2056.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica  Tipo  I  7a-7b1-7c, 8.b.2, Aggiunta del sito E.Pharma Trento
S.p.a., via Provina n. 2, 38100, Trento.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 29 maggio 2007.
Codice pratica N1A/06/525.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica Tipo I 32 - Incremento della dimensione del lotto di prodotto
finito,  da  75000  a  100000  compresse,  limitatamente  all'officina
E.Pharma Trento S.p.a., via Provina n. 2, 38100 Trento.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 29 maggio 2007.
Codice pratica N1B/05/2057.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica  Tipo  I  33  -  Modifica  minore  del processo di produzione
limitatamente  al  sito  di  produzione  del  prodotto finito E.Pharma
Trento S.p.a., via Provina n. 2, 38100 Trento.
   I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino alla
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della modifica da giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                              Vito Ruisi
 
C-0712882 (A pagamento).