Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
        farmaco del 22 maggio 2007). Codice pratica N1B/07/5.
 
   Titolare:  ABC  Farmaceutici  S.p.a., corso Vittorio Emanuele II n.
72, 10121 Torino.
   Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE ABC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,1% + 0,1% crema" tubo 30 g.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione di tipo IB (7a, 7b.2, 7c, e conseguente 8b.2), Aggiunta del
sito  Idi  Farmaceutici  S.r.l. a socio unico, via dei Castelli Romani
nn. 83/85, 00040 Pomezia (RM) per tutte le fasi di produzione, inclusi
il  confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio
dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino alla
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                              Vito Ruisi
 
C-0712883 (A pagamento).