ABC Farmaceutici - S.p.a. Sede in Torino, corso Vittorio Emanuele II n. 72

(GU Parte Seconda n.72 del 23-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
farmaco del 31 maggio 2007. Provvedimento UPC/I/6206/2007). Procedura
                   europea n. DK/H/0215/001/IB/008.
 
   Titolare:  ABC  Farmaceutici  S.p.a., corso Vittorio Emanuele II n.
72, 10121 Torino.
   Medicinale: RANITIDINA ABC.
   Confezione e numero di A.I.C:
      "150  mg  compresse rivestite con film" 20 compresse - A.I.C. n.
035505015/MG.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n. 1084/2003:
variazione  di  tipo  I, aggiunta del sito produttivo ABC Farmaceutici
S.p.a.,  Canton  Moretti  n.  29,  10090 San Bernardo d'Ivrea (TO) per
tutte  le  fasi  di  produzione, inclusi il confezionamento primario e
secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino alla
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                              Vito Ruisi
 
C-0712884 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.