Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Alfa Intes, Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
   Comunicazione  Agenzia italiana del farmaco n. 800/A.I.C./53120 del
22 maggio 2007. Codice Pratica NOT/02/111.
   Specialita' medicinale: COSMICICLINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "unguento   oftalmico/auricolare"  tubo  da  5  g  -  A.I.C.  n.
015048010.
   Comunicazione  Agenzia italiana del farmaco n. 800/AIC/53223 del 22
maggio 2007. Codice Pratica NOT/02/115.
   Specialita' medicinale: FLUORALFA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2% collirio, soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n. 029170014;
      "2% collirio, soluzione" 100 Flaconi monodose da 0,5 ml - A.I.C.
n. 029170026;
      "0,2  g/ml  soluzione iniettabile" 100 fiale da 5 ml - A.I.C. n.
029170038.
   Comunicazione  Agenzia italiana del farmaco n. 800/A.I.C./53226 del
22 maggio 2007. Codice Pratica NOT/02/118.
   Specialita' medicinale: GENALFA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5%  + 0,15% collirio, soluzione" flacone da 10 ml - A.I.C. n.
023872017;
      "5%  +  1,5%  unguento  oftalmico"  tubo  da  5  g  -  A.I.C. n.
023872029.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n.   23.  Cambiamento  delle  condizioni  di  conservazione:  da
"Nessuna  modalita' particolare di conservazione del prodotto integro"
a "Conservare a temperatura non superiore a 25° C".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                       L'amministratore unico:
                           Lucia Gelsomino
 
C-0713958 (A pagamento).