SANOFI-AVENTIS - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.83 del 19-7-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Lettera AIFA.AIC/63545 del
                18 giugno 2007). Pratica N1A/06/1923.
 
   Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Aventis  S.p.a., viale Bodio n. 37/b, IT,
20158 Milano.
   Specialita' medicinale: ENTEROGERMINA®.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      " 2 miliardi/5 ml sospensione orale" 10 flaconcini 5 ml - A.I.C.
n. 013046038;
      "2  miliardi/5 ml sospensione orale" 20 flaconcini 5 ml - A.I.C.
n. 013046040.
   Modifica  apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 7.a +
8.b1  -  Aggiunta  dell'officina  Sanofi-Aventis  S.p.a. sita in viale
Europa n. 11, IT, 21040 Origgio (VA), responsabile solo per le fasi di
confezionamento  secondario  e del rilascio del medicinale (escluso il
controllo).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 29 giugno 2007

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0714780 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.