Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione AIFA del 27
             giugno 2007). Codice pratica n. N1A/07/1091.
 
   Titolare:  CSL  Behring  S.p.a.,  piazzale Stefano Turr n. 5, 20149
Milano.
   Specialita' medicinale: SANDOGLOBULINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1  g/33  ml  polvere  e  solvente  per soluzione per infusione"
flacone polvere da 1 g + flacone solvente da 33 ml + set infusionale -
A.I.C. n. 025199011;
      "3  g/100  ml  polvere  e  solvente  per soluzione per infusione
"flacone polvere da 3 g + flacone solvente da 100 ml + set infusionale
- A.I.C. n. 025199023;
      "6  g/200  ml  polvere  e  solvente per soluzione per infusione"
flacone  polvere da 6 g + flacone solvente da 200 ml + set infusionale
- A.I.C. n. 025199035;
      "12 g/200 ml
   polvere  e solvente per soluzione per infusione" flacone polvere da
12  g  +  flacone  solvente  da  200  ml + set infusionale - A.I.C. n.
025199047.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,   confezionamento,  controllo  nonche',  dell'officina  di
produzione del principio attivo:
      da: ZLB Behring AG, con stabilimento sito in Wankdorfstrasse 10,
CH-3014 Berna (Svizzera).
      a:  CSL Behring AG, con stabilimento sito in Wankdorfstrasse 10,
CH-3014 Berna (Svizzera).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                        prof. Maria G. Mangano
 
C-0714930 (A pagamento).