Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Lettera AIFA.AIC/69371 del 3
                luglio 2007). Pratica n. N1B/05/1122.
 
   Specialita' medicinale: FLUENTAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      100  mg  +  250  mg  bambini  supposte"  10 supposte - A.I.C. n.
022837049;
      "300 mg + 150 mg compresse" 15 compresse - A.I.C. n. 022837088;
      "12,8  mg/ml  +  8  mg/ml  sciroppo"  flacone 150 ml - A.I.C. n.
022837090.
   Modifica  apportata  secondo regolamento CE n. 1084/2003: n. 42.b -
Modifica delle condizioni di conservazione:
      per la forma farmaceutica supposte, da "Nessuna" a "Conservare a
temperatura non superiore a 30° C";
      per  le forme farmaceutiche compresse e sciroppo, da "Nessuna" a
"Nessuna speciale precauzione per la conservazione".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 12 luglio 2007

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0716067 (A pagamento).