UNIFARM - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.91 del 7-8-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 4 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/1177.
 
   Titolare: Unifarm S.p.a., via Provina n. 3, 38040 Ravina (TN).
   Specialita' medicinale: UNIVIT.
   Confezione e numero di A.I.C:
      1000  mg  compresse  effervescenti  10  compresse  -  A.I.C.  n.
034629016.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003:
      9.  Soppressione  di  ogni sito di produzione (principio attivo,
prodotto  semifinito  o  finito,  imballaggio, produttore responsabile
rilascio lotti, controllo lotti).
   Eliminazione  di un'officina di produzione del principio attivo del
medicinale (acido ascorbico):
      F.  Hoffmann-La  Roche  Inc., con stabilimento sito in Belvidere
Operations NJ 07110 Nutley (NJ) USA.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          Il vicepresidente:
                          dott. Walter Mair
 
C-0716486 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.