Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
  del farmaco del 1° agosto 2007). Codice pratica: N1A/07/1288.
 
   Titolare:  ACS  Dobfar  S.p.a.,  viale  Addetta  nn.  6/8/10, 20067
Tribiano (MI).
   Specialita' medicinale: CLORAZER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      750  mg  compresse a rilascio prolungato 6 compresse - A.I.C. n.
028678035;
      750  mg compresse a rilascio modificato 12 compresse (sospesa) -
A.I.C. n. 028678047.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a
Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea
n.  R1-CEP  1996-008-Rev 01, relativo al Principio attivo Cefaclor, da
parte del produttore ACS Dobfar S.p.a.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio sino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua  pubblicazione  nella Gazzetta Ufficiale, si fa presente, altresi'
che  per  le  confezioni,  sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
del decreto di revoca della sospensione.

                      Il legale rappresentante:
                          dott. Sergio Dusci
 
C-0718851 (A pagamento).