Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Aziende  Chimiche Riunite Angelini Francesco, A.C.R.A.F.
S.p.a., viale Amelia n. 70, 00181 Roma
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 4 settembre 2007.
Codice pratica: N1B/07/753.
   Specialita' medicinale: TANTUM ROSA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,1%  soluzione  vaginale"  1  flacone  da  140  ml - A.I.C. n.
023399037;
      "0,1%  soluzione  vaginale"  5  flaconi  da  140  ml - A.I.C. n.
023399049.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 4 settembre 2007.
Codice pratica: N1B/07/761.
   Specialita' medicinale: TANTUM ROSA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,1%  soluzione  vaginale"  1  flacone  da  140  ml - A.I.C. n.
023399037;
      "0,1%  soluzione  vaginale"  5  flaconi  da  140  ml - A.I.C. n.
023399049.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 4 settembre 2007.
Codice pratica: N1B/07/762.
   Specialita' medicinale: TANTUM ROSA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,1%  soluzione  vaginale"  1  flacone  da  140  ml - A.I.C. n.
023399037;
      "0,1%  soluzione  vaginale"  5  flaconi  da  140  ml - A.I.C. n.
023399049.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                          A.C.R.A.F. S.p.a.
                       Il procuratore speciale:
                      dott. Gianfranco Giuliani
 
C-0720362 (A pagamento).