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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 settembre 2007). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: BRADORAL. Confezione e numero di A.I.C.: 0,5 mg compresse orosolubili, 20 compresse - A.I.C. n. 007700014. Codice pratica: N1B/07/1083. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 34.b.2: sostituzione di un componente del sistema di aromatizzazione attualmente utilizzato per il prodotto finito (da citrale a olio di citronella Giava). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successivi modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Due procuratori: dott. Carlo Calati dott.ssa Maria Carla Baggio C-0720855 (A pagamento).