Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinali per uso umano
 
   Titolare:   Chefaro  Pharma  Italia  S.r.l.  viale  Castello  della
Magliana n. 18, 00148 Roma.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 4 ottobre 2007.
Codice pratica: N1A/07/1733.
   Specialita' medicinale: BERGAGYN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10  mg  capsule  molli  vaginali"  10  capsule molli vaginali -
A.I.C. n. 034775015.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento n. 1084/2003/CE: 5.
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito: da: Cardinal Health Italy 407 S.p.a.; a: Catalent Italy S.p.a.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 4 ottobre 2007.
Codice pratica: N1A/07/1735.
   Specialita' medicinale: VITAMINA E VCA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "30 mg capsule molli" 15 capsule - A.I.C. n. 001790043;
      "100 mg capsule molli" 15 capsule - A.I.C. n. 001790056;
      "300 mg capsule molli" 20 capsule - A.I.C. n. 001790068.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento n. 1084/2003/CE: 5.
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito: da: Cardinal Health Italy 407 S.p.a.; a: Catalent Italy S.p.a.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 4 ottobre 2007.
Codice pratica: N1A/07/1734.
   Specialita' medicinale: ZETA N OVULI.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5 mg capsule molli vaginali" 10 capsule - A.I.C. n. 032157012.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento n. 1084/2003/CE: 5.
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito: da: Cardinal Health Italy 407 S.p.a.; a: Catalent Italy S.p.a.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Silvia Costa
 
C-0720878 (A pagamento).