Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 2 ottobre 2007). Codice pratica: N1A/07/1405.
 
   Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale: OMNIPAQUE.
   Confezione e numeri di A.I.C.:
      240  mg  I/ml  soluzione iniettabile: flacone 20 ml (025477011),
flacone 50 ml (025477023);
      300  mg  I/ml  soluzione iniettabile: flacone 20 ml (025477035),
flacone  50  ml (025477047), flacone 100 ml (025477050), flacone 75 ml
(025477086),  flacone  200 ml (025477098), flacone 500 ml (025477100),
flacone  75 ml (025477136), flacone 100 ml (025477148), flacone 200 ml
(025477151),  flacone  500 ml (025477163), flacone in polipropilene 50
ml (025477237), flacone in polipropilene 20 ml (025477201), flacone in
polipropilene a rottura predeterminata 50 ml (025477213);
      350  mg  I/ml  soluzione iniettabile: flacone 50 ml (025477062),
flacone 100 ml (025477074), flacone 200 ml (025477112), flacone 500 ml
(025477124),  flacone  100 ml (025477175), flacone 200 ml (025477187),
flacone   500   ml   (025477199),   flacone  in  polipropilene  50  ml
(025477249),  flacone  in polipropilene a rottura predeterminata 50 ml
(025477225).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a
modifica  minore  di  una procedura di prova approvata: determinazione
del contenuto di rame nella sostanza attiva.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                        dott.ssa Chiara Bonino
 
C-0721775 (A pagamento).