Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano. (Comunicazione AIFA del 17 ottobre 2007 - Provvedimento UPC/I/6656/2007 - Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0135/001-003/1B/046). Titolare: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring Strasse n. 76, 35041 Marburg, Germania. Specialita' medicinale: BERIPLAST P (tutte le conf. reg.). Variazione di tipo IB all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento: 42.a.1: estensione del periodo di validita' di uno dei componenti del prodotto medicinale Aprotinin Solution 1000 KIU da 30 mesi a 40 mesi. Il periodo di validita' del prodotto medicinale rimane invariato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano C-0721882 (A pagamento).