Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' per uso umano.(Comunicazione AIFA del 26 settembre
                2007). Codice pratica: n. N1A/07/363.
 
   Titolare:  CSL  Behring GmbH, Emil-von-Behring Strasse n. 76, 35041
Marburg, Germania.
   Specialita' medicinale: HAEMATE P.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1000 ui/30 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1
flacone  di  polvere  +  1 flacone solvente da 30 ml + set - A.I.C. n.
026600041;
      "500  ui/20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1
flacone  di  polvere  +  1 flacone solvente da 20 ml + set - A.I.C. n.
026600054.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4. e
5.  Modifica  della  ragione  sociale dell'officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito  nonche'  della  ragione  sociale  del produttore del principio
attivo  del  medicinale  (Fattore  VIII  della  coagulazione da plasma
umano):
      da:    ZLB    Behring    GmbH    con    stabilimento   sito   in
Emil-von-Behring-Str. n. 76, 35041, Marburg (Germania),
      a:    CSL    Behring    GmbH    con    stabilimento    sito   in
Emil-von-Behring-Str. n. 76, 35041, Marburg (Germania).
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della sua pubblicazione nella
Gazzetta  Ufficiale  possono  essere  mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                        prof. Maria G. Mangano
 
C-0721883 (A pagamento).