Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 26 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1201.
 
   Titolare:  E-Pharma  Trento  S.p.a., via Provina n. 2, 38040 Ravina
(TN).
   Specialita' medicinale: PROVINDOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "220 mg granulato" 12 bustine - A.I.C. n. 035790017.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
25.a.1  Modifica  delle  specifiche  del  principio attivo "Naprossene
sodico",  precedentemente  non  inserito nella Farmacopea europea, per
ottemperare  alla  monografia della corrente edizione della Farmacopea
europea.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                       dott. Marco de Battaglia
 
C-0722017 (A pagamento).