Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana
                  del farmaco - Ufficio IV A.I.C.).
 
   Titolare:  Actavis  Group  PTC  ehf,  Reykjavi'kurvegi  76-78,  220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Codice pratica: N1B/07/986 del 24 ottobre 2007.
   Specialita' medicinale: EUDIPAR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      5000  U.I./0,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo, 10
siringhe preriempite da 0,2 ml - A.I.C. n. 034277018;
      12.500  U.I./0,5  ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo,
10 siringhe preriempite da 0,5 ml - A.I.C. n. 034277020.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2.
Modifica  del  nome  del  prodotto  medicinale:  da  EUDIPAR a EPARINA
CALCICA ACTAVIS.
   Codice pratica: N1B/07/1613 del 24 ottobre 2007.
   Specialita' medicinale: ILIAXONE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1  g/3,5  ml  polvere  e solv. per soluzione iniettabile i.m., 1
flac.no polv. + 1 fiala solv. da 3,5 ml - A.I.C. n. 036154019;
      1  g/10  ml  polvere  e  solv. per soluzione iniettabile e.v., 1
flac.no polv. + 1 fiala solv. da 10 ml - A.I.C. n. 036154021;
      2  g  polvere  per  soluzione  per  infusione, 1 flac.no polv. -
A.I.C. n. 036154033.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2.
Modifica  del  nome del prodotto medicinale: da ILIAXONE a CEFTRIAXONE
ACTAVIS.
   Codice pratica: N1B/07/1716 del 24 ottobre 2007.
   Specialita' medicinale: XAME.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      1  g/4  ml  polvere e solv. per soluzione iniettabile, 1 flac.no
polv. + 1 fiala solv. da 4 ml - A.I.C. n. 035888015;
      1  g/4  ml  polvere  e  solv.  per soluzione iniettabile i.m., 1
flac.no polv. + 1 fiala solv. da 4 ml - A.I.C. n. 035888027;
      2  g/10  ml  polvere  e  solv. per soluzione iniettabile e.v., 1
flac.no polv. + 1 fiala solv. da 10 ml - A.I.C. n. 035888039.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2.
Modifica  del  nome  del  prodotto  medicinale:  da  XAME a CEFOTAXIMA
ACTAVIS.
   Codice pratica: N1B/07/1717 del 29 ottobre 2007.
   Specialita' medicinale: ZEMIAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      6,25   mg   compresse,  28  compresse  divisibili  -  A.I.C.  n.
036547014;
      25 mg compresse, 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 036547026;
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2.
Modifica  del  nome  del  prodotto medicinale: da ZEMIAN a CARVEDILOLO
ACTAVISI.
   Codice pratica: N1B/07/1718 del 24 ottobre 2007.
   Specialita' medicinale: ANTIZIMA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      250 mg/ml polv.e solv. per soluzione iniettabile i.m., 1 flac.no
polv. + 1 fiala solv. da 1 ml - A.I.C. n. 036830014;
      500  mg/1,5  ml  polv.e  solv. per soluzione iniettabile i.m., 1
flac.no polv. + 1 fiala solv. da 1,5 ml - A.I.C. n. 036830026;
      1  g/3 ml polv.e solv. per soluzione iniettabile i.m., 1 flac.no
polv. + 1 fiala solv. da 3 ml - A.I.C. n. 036830038;
      1 g/10 ml polv.e solv. per soluzione iniettabile e.v., 1 flac.no
polv.
      + 1 fiala solv. da 10 ml - A.I.C. n. 036830040;
      2  g  polvere  per  soluzione per infusione, 1 flac.no polvere -
A.I.C. n. 036830053.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2.
Modifica  del  nome del prodotto medicinale: da ANTIZIMA a CEFTAZIDIMA
ACTAVIS.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-0722121 (A pagamento).