SANOFI-AVENTIS - S.p.a. Sede legale in Milano, viale L. Bodio n. 37/b

(GU Parte Seconda n.130 del 8-11-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: MODIVID.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1  g/4  ml  di  polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1
flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027951033;
      "1  g/4  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare"  1  flacone  +  1  fiala  solvente da 4 ml - A.I.C. n.
027951045;
      "2  g/10 ml di polvere e solvente per soluzione iniettabile" per
uso  endovenoso  1  flacone  +  1  fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n.
027951058.
   Pratica n. NOT/2001/2920 del 15 ottobre 2007.
   23. Cambiamento delle Condizioni di Conservazione.
   Conservare a temperatura non superiore a 25° C.
   Conservare  nella  confezione originale per tenerlo al riparo dalla
luce.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug regulatory affairs manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0722124 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.