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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: MODIVID. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1 g/4 ml di polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027951033; "1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027951045; "2 g/10 ml di polvere e solvente per soluzione iniettabile" per uso endovenoso 1 flacone + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 027951058. Pratica n. NOT/2001/2920 del 15 ottobre 2007. 23. Cambiamento delle Condizioni di Conservazione. Conservare a temperatura non superiore a 25° C. Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0722124 (A pagamento).