Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
    del farmaco del 6 novembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1601.
 
   Specialita' medicinale: BOROCAINA GOLA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1,5 mg compresse orosolubili gusto arancia", 20 cpr - A.I.C. n.
032053011;
      "1,5  mg  compresse orosolubili gusto ciliegia", 20 cpr - A.I.C.
n. 032053023;
      "1,5  mg compresse orosolubili gusto albicocca", 20 cpr - A.I.C.
n. 032053035.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Tipo  1B.37.b  -  Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle
specifiche del prodotto finito, e conseguente;
      Tipo  1B.38.c  -  Altre  modifiche di una procedura di prova del
prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura
di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il consigliere delegato:
                       dott. Giampaolo Girotti
 
C-0723212 (A pagamento).