Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
               in commercio di medicinali per uso umano
 
   Titolare:  Winthrop  Pharmaceuticals  Italia S.r.l., viale Bodio n.
37/b, Milano.
   Comunicazioni AIFA, area 1, Ufficio A.I.C. nazionali.
   Specialita' medicinale: DIAZEPAM WINTHROP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      5  mg/ml  gocce orali, soluzione, 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n.
036306013.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350)
   Codice pratica n. N1B/07/951 del 1° ottobre 2007.
   7c  e  conseguenti  7a,  7b2  e  8b2.  Aggiunta di ABC Farmaceutici
S.p.a.,   S.   Bernardo  d'Ivrea  (TO)  per  le  fasi  di  produzione,
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti.
   Specialita' medicinale: LORMETAZEPAM WINTHROP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      2,5 mg/ml gocce orali, soluzione, 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n.
036114015.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350)
   Codice pratica n. N1B/07/950 del 1° ottobre 2007.
   7c  e  conseguenti  7a,  7b2  e  8b2.  Aggiunta di ABC Farmaceutici
S.p.a.,   S.   Bernardo  d'Ivrea  (TO)  per  le  fasi  di  produzione,
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 e successive, modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0723821 (A pagamento).