Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/114325
             del 13 novembre 2007). Pratica N1A/07/2014.
 
   Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.
   Specialita' medicinale: RUSCOROID.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10 supposte - A.I.C. n. 025825011;
      pomata 40 g - A.I.C. n. 025825023.
   Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n.   4   -  Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di
produzione   del   principio   attivo   del   medicinale   (tetracaina
cloridrato):
      da:  Orgamol  SA  con  stabilimento  sito  in Evionnaz, CH, 1902
Svizzera;
      a:  Basf  Orgamol  Pharma  Solutions SA con stabilimento sito in
Evionnaz, CH, 1902 Svizzera.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 19 novembre 2007

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0724101 (A pagamento).