Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 28 maggio 2007). Codice pratica: N1B/07/1708.
 
   Titolare:  Effik Italia S.p.a., via Lincoln n. 7/A, 20092 Cinisello
Balsamo (MI).
   Specialita' medicinale: LORENIL 600 mg.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "600 mg capsule molli 1 capsula" - A.I.C. n. 028228171.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 32.a
Incremento  della  dimensione  del lotto fino a 10 volte la dimensione
originale autorizzata: da 357,614 kg a 643,705 kg.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa  presente  che  per  la/e confezione/i sospesa/e per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                        Il direttore generale:
                         dott. Angelo Rebora
 
C-0724962 (A pagamento).