Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
italiana del farmaco del 16 aprile 2008). Provvedimento:
UPC/I/303/2008.
 
   Titolare:  McNeil  S.r.l.,  via  M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno
Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: PEPCIDDUAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tutte - A.I.C. n. 034785/M.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
23.b  Il  Magnesio  stearato  di  origine  animale,  fornito  dal sito
Mallinckrodt   Inc.   St.   Louis,   MO   63147   e'   sostituito  dal
Magnesistearato di origine vegetale.
   I  lotti  gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  30°  giorno  successivo  alla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            G.B. Calderoni
 
C-0810625 (A pagamento).