Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 6 giugno 2008). Codice pratica N1A/08/1033.
 
   Titolare:  Farmaceutici  Formenti  S.p.a.,  via  Koch n. 1/2, 20152
Milano.
   Specialita' medicinale: KRONYS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "9,7  g polvere per soluzione orale" 10 bustine da 10 g - A.I.C.
n. 035948013;
      "9,7  g polvere per soluzione orale" 20 bustine da 10 g - A.I.C.
n. 035948025;
      "97%  polvere  per soluzione orale" flacone da 200 g - A.I.C. n.
035948037.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a
-   Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
europea  aggiornato  da  parte  di un produttore attualmente approvato
(R0-CEP 2002-180-Rev.01).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                          dott. Alberto Grua
 
C-0811689 (A pagamento).