Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1995.
 
   Titolare:  UCB  Pharma  S.p.a.,  via  Praglia n. 15, 10044 Pianezza
(TO).
   Medicinale: NOOTROPIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "12  g/60  ml soluzione per infusione" flacone da 60 ml - A.I.C.
n. 022921074.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n 1084/2003:
Modifica Tipo IB n. 10: Modifica minore del processo di produzione del
principio  attivo, modifica del materiale del confezionamento primario
del  principio  attivo  Piracetam:  da  "Lacqtene  FB  3010  of  clear
polyethylene (LDPE)" a "Lacqtene FB 8000 of LDPE".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Laura Chiodini
 
C-081203 (A pagamento).