Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 14 dicembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/2012.
 
   Titolare: Prodotti Formenti S.r.l.
   Specialita' medicinale: TONACAL D3.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "600 mg + 400 u.i. compresse masticabili", 60 compresse - A.I.C.
n. 03432018.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
12.b.1 - Aggiunta di un nuovo parametro alla specifica di un principio
attivo  e  conseguente  13.b  -  Altre  modifiche  di una procedura di
prova,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di  una procedura di
prova":  aggiunta  della  specifica,  relativa  alla  Vit.  D3 anidra,
"contenuto di DL-alfa tocoferolo: 90-110%", e conseguente introduzione
della relativa procedura di prova (HPLC).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                             Alberto Grua
 
C-081223 (A pagamento).