Modifica secondaria di un'autorizzazio all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
del farmaco del 26 maggio 2008 - Prot. n. AIFA.AIC/53883). Pratica n.
N1B/08/377.
 
   Titolare:    Agenzia   Industrie   Difesa,   Stabilimento   Chimico
Farmaceutico Militare, via XX Settembre n. 123/a, Roma.
   Specialita'  medicinale:  LIDOCAINA  CLORIDRATO  Agenzia  Industrie
Difesa.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      10 mg/ml soluzione iniettabile, 10 fiale - A.I.C. n. 036455018.
   Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006,
n.   219,   art.   35:   Modifica   secondaria   di  un'autorizzazione
all'immissione  in  commercio: 37 b) Aggiunta di un nuovo parametro di
prova  alle  specifiche del prodotto finito e 38 c) Altre modifiche di
una  procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o
l'aggiunta di una procedura di prova.
   E'  approvata  la:  aggiunta  di  un  nuovo parametro di prova alle
specifiche del prodotto finito e conseguente aggiunta di una procedura
di  prova. Test particelle non visibili: ≥ 10 µm > 6000 per
fiala e ≥ 25 µm > 600 per fiala.

                       Agenzia Industrie Difesa
              Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare
                           Il procuratore:
                         dott. Armando Cambi
 
C-0813102 (A pagamento).