Modifica secondaria di un'autorizzazio all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
del farmaco del 26 maggio 2008 - Prot. n. AIFA.AIC/53889). Pratica n.
N1A/08/451.
 
   Titolare:    Agenzia   Industrie   Difesa,   Stabilimento   Chimico
Farmaceutico Militare, via XX Settembre n. 123/a, Roma.
   Specialita'  medicinale:  LIDOCAINA  CLORIDRATO  Agenzia  Industrie
Difesa.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      10 mg/ml soluzione iniettabile, 10 fiale - A.I.C. n. 036455018.
   Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006,
n.   219,   art.   35:   Modifica   secondaria   di  un'autorizzazione
all'immissione  in  commercio:  15a  Presentazione  di  un certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un
produttore attualmente approvato.
   E' approvata la: presentazione di un certificato di Idoneita' della
Farmacopea  europea  aggiornato relativo al principio attivo Lidocaina
Cloridrato  da  parte di un produttore attualmente approvato. S.I.M.S.
societa'  Italiana  medicinali  Scandicci  S.r.l.  localita' Filarone,
50066  Reggello  (FI),  Italia.  Da: Rev 0-CEP-2001 014 Rev 00; a: Rev
01-CEP  2001-014  Rev  01. La ditta ha presentato una unica variazione
per la mancata commercializzazione del prodotto.

                       Agenzia Industrie Difesa
              Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare
                           Il procuratore:
                         dott. Armando Cambi
 
C-0813104 (A pagamento).