Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinale
per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 24
giugno 2008 - Provvedimento UPC/I/63/2008).
 
   Titolare:  Programmi  Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza n. 3,
20121 Milano, codice fiscale n. 06966430636.
   Specialita' medicinale: KETUM.
   Confezione e numero di A.I.P.:
      2,5% gel tubo da 60 g - A.I.P. n. 037982016.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento CE n. 1084/2003: 1.
Modifica secondaria di tipo I A: Aggiunta officina responsabile per il
riconfezionamento  secondario  del  medicinale  Ketum  importato dalla
Francia:  Pharm@idea S.r.l., via del Commercio n. 5, 25039 Travagliato
(BS).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         dott.ssa Luisa Sessa
 
C-0813115 (A pagamento).