Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali: 11 giugno 2008). Pratica n. N1A/08/706.
 
   Specialita' medicinale: IMIPEM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500  mg/100 ml + 500 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione
per  infusione"  1  flaconcino  monovial  +  1 sacca solvente 100 ml -
A.I.C. n. 026462059.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  tipo  IA  all'autorizzazione  del  prodotto medicinale
IMIPEM,  tipologia:  9  Eliminazione di un'officina responsabile della
produzione della sacca di solvente:
      Fresenius  Kabi  Italia  S.p.a.,  con  stabilimento  sito in via
Camagre n. 41, 37063 Isola della Scala (VR).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-0813198 (A pagamento).