Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 18 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1201.
 
   Titolare:  Master  Pharma  S.r.l.,  via  Giacomo Chiesi n. 1, 43100
Parma.
   Specialita' medicinale: ACTITOB.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      300 m g/4 ml soluzione da nebulizzare, 16 contenitori monodose -
A.I.C. n. 036649010;
      300  mg/4 ml soluzione da nebulizzare, 28 contenitori monodose -
A.I.C. n. 036649022;
      300  mg/4 ml soluzione da nebulizzare, 56 contenitori monodose -
A.I.C. n. 036649034.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-0814904 (A pagamento).