Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali).
 
   Titolare:  Gruppo  Lepetit  S.r.l.,  viale  L. Bodio n. 37 b, 20158
Milano.
   Specialita' medicinale: RIFADIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "300 mg capsule rigide" 8 capsule - A.I.C. n. 021110034;
      "20 mg/ml sciroppo" 1 flacone da 60 ml - A.I.C. n. 021110059;
      "450 mg compresse rivestite" 8 compresse - A.I.C. n. 021110097;
      "600 mg compresse rivestite" 8 compresse - A.I.C. n. 021110111.
   Pratica n. N1B/08/1076 del 23 luglio 2008.
   42.b  -  Modifica  delle  condizioni  di conservazione del prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito.
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      da: nessuna;
      a: non conservare a temperatura superiore ai 30° C.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0815774 (A pagamento).