Variazione di Tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di Mutuo Riconoscimento (n. NL/H/323/01/IA/16).
Provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) - Ufficio
procedure comunitarie, n. UPC/I/672/2008 del 30 luglio 2008.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: VALCYTE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "450  mg  compresse rivestite con film" 60 compresse - A.I.C. n.
035739010/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a
Presentazione  del certificato di idoneita' TSE aggiornato relativo ad
un eccipiente da parte di un produttore attualmente approvato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0816546 (A pagamento).