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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: CONTRATHION. Confezione e numero di A.I.C.: "200 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flaconcino + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 021091018. Pratica n. N1A/08/1496 del 27 agosto 2008. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della Ragione sociale dell'officina responsabile dei controlli del prodotto finito: da: Biolab S.r.l., con stabilimento sito in via Bruno Buozzi n. 2, 20090 Vimodrone (MI); a: Biolab S.p.a., con stabilimento sito in via Bruno Buozzi n. 2, 20090 Vimodrone (MI). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0817061 (A pagamento).