Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 27 agosto 2008). Codice pratica: N1A/08/1702.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: VOLTAREN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "75  mg/3  ml  soluzione  iniettabile  per uso intramuscolare" 5
fiale - A.I.C. n. 023181047.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12.a
Inasprimento  limiti  delle  specifiche  di un princ. att. o materiale
iniziale/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del
principio attivo.
   Restrizione dei limiti delle specifiche del principio attivo.
   Aspetto:
      da:  polvere  cristallina  da bianca a leggermente giallognola o
beige chiaro.
      a: polvere cristallina da bianca a leggermente giallognola.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-0817129 (A pagamento).