Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'11 agosto 2008). Provvedimento
UPC/I/686/2008.
 
   Titolare:    Shire    Pharmaceutical   Contracts   Ltd,   Hampshire
International  Business  Park,  Chineham, Basingstoke, Hampshire (GB),
rappresentante  per l'Italia: Shire Italia S.p.a., corso Italia n. 29,
Firenze.
   Specialita' medicinale: FOZNOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      compresse  masticabili 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1.000 mg - A.I.C.
n. 037097 (tutte le confezioni)\M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1  -  Modifica  del periodo di validita' del prodotto finito come
confezionato per la vendita: da 2 a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                         dott.ssa Anna Baudo
 
C-0817483 (A pagamento).