Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Lettera AIFA A.I.C./88798
del 2 settembre 2008). pratica: N1B/07/2083BIS.
 
   Specialita' medicinale: PROSEREM (OFFADYL).
   Variazione della denominazione da: PROSEREM a: OFFADYL.
   La  variazione  e' relativa al prodotto medicinale identificato dal
numero A.I.C. 033528 e si applica e tutte le sue confezioni.
   Titolare:  Laboratoires Arkopharma 1ere Avenue 2709 M-Lid De Carros
Le Broc 06516, Carros Cedex.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      017  OFFADYL  "185  mg  capsule  rigide"  50 capsule - A.I.C. n.
03325817
      029  OFFADYL  "185  mg  capsule  rigide" 100 capsule - A.I.C. n.
033258029;
      031  OFFADYL  "185  mg  capsule  rigide"  200  capsule - A.I.C.:
0333258031.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
tipo IB, variazione della denominazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Ventimiglia, 23 settembre 2008

                     p. Laboratoires Arkopharma:
                          Patrick G. Tardieu
 
C-0817547 (A pagamento).