MITIM - S.r.l. Brescia, via Rodi n. 27

(GU Parte Seconda n.124 del 18-10-2008)

Variazione di tipo IA di autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 30 settembre 2008).
Codice pratica: N1A/08/1028.
 
   Titolare: Mitim S.r.l., via Rodi n. 27, 25126 Brescia.
   Specialita' medicinale: ANGIOFLUX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "600 Uls/2 ml soluz. iniettabile" 10 f.le - A.I.C. n. 027932019;
      "250 Uls capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 027932021.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
IA  n.  8.a.  Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il
controllo  dei  lotti  relativa  al medicinale Angioflux: aggiunta del
sito   Biolab   S.p.a.   per   controllo   lotti   limitatamente  alla
identificazione elettroforetica e all'attivita' lipasemica.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                          dott. Enzo Moroni
 
C-0818089 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.